Penanggungjawab Teknis Alat Kesehatan/Regulatory Affairs (Medical Devices)

oleh

Lowongan Kerja Posisi Penanggungjawab Teknis Alat Kesehatan/Regulatory Affairs (Medical Devices) di PT Gidion Jaya

DESKRIPSI LOWONGAN KERJA

– Please send your CV’s in ENGLISH only – 

RESPONSIBILITIES

– Assist in registration of Medical Devices with KEMENKES.

– Pre-registration activities including prepration of tehcnical dossiers, artwork, marketing materials, compilation of documents or reports and liasing with overseas suppliers for data.

– Registration activities including submissions, corrections and responding to KEMENKES enquiries along with related govermental portals such as e-Katalog, LKPP.

– Post registration activities including e-reporting, keeping up to date with regulation changes, participation in related activities in Jakarta or designated areas.

– Assist in import activities to ensure imported products conform to regulatory rules and administrative activities such as checking of import documents, specifications etc.

  • Tanggungjawab keseluruhan untuk memastikan penyimpanan dan distributsi alat kesehatan sudah memenuhi standar CDAKB dan memastikan semua izin edar alat kesehatan diperolehi dan masih berlaku.
  • Memastikan rekaman / catatan administratif dan dokumentasi di simpan dengan baik. Melakukan pelaporan e-Reporting sesuai dengan jumlah produk yang didistribusikan
  • Memasikan gudang, lingkungan, alat dan fasilitas dipelihara sesuai dengan standar.
  • Memastikan kemampu telusuran barang, menangani komplain dan mengimplementasi tindakan korektif dan perbaikan apabila dipandang perlu.
  • Ikut dalam kegiatan audit atau sampling serta mewakili perusahaan dalam urusan berkaitan dengan KEMENKES.
  • Harus partisipasi dalam kegiatan training apa pun dan harus lolos ujian kompentasi CDAKB apabila ditugaskan.
  • Merekap, menyiapkan dan menyampaikan data / informasi operasional apabil dibutuhkan.
  • Membantu dalam hal perizinan alat kesehatan untuk alat kesehatan kategori A, B dan C termasuk persiapan berkas permohonan dan dokumen riset / data / teknis / analsis / hasil uji dan lainnya yang dibutuhkan.
  • Membantu dan berkomunikasi dengan KEMENKES dalam hal konsultasi, perizinan dan untuk mendapat surat keterangan.
  • Bersedia melakuan tugas ALL ROUNDER Ketika dibutuhkan atas hal hal yang urgent

– Assist in other reporting or adminisrative duties as required to support main responsibilities.

REQUIREMENTS

– Strong enough English to understand regulation or technical text and to write and respond effectively. 

– Self-motivated, detailed and able to work independtly and to follow datelines. 

– Must have S1 (Farmasi) or Elektromedik background dan sertifikat pelatihan CDAKB

– Will consider fresh graduate if there is evidence of strong technical background and the ability to understand regulation.

– Preferably experienced as PJT, or familiar with ISO or with other regulatory regimes FDA, CE etc.

– Based in Sidoarjo (Waru), Jawa Timur, preferably under 30 years of age.

Informasi Tambahan Lowongan Kerja

Tingkat Pekerjaan : Supervisor/Koordinator
Kualifikasi : Tidak terspesifikasi
Pengalaman Kerja : 2 tahun
Jenis Pekerjaan : Penuh Waktu
Spesialisasi Pekerjaan : Layanan Kesehatan, Farmasi / 513, 112

Informasi perusahaan Pemberi Kerja, PT Gidion Jaya


PT GIDION JAYA memasuki industri distribusi obat-obatan dan alat kesehatan sebagai Pedagang Besar Farmasi dengan milik lokal 100% di Kota Ambon, Maluku. Sejak tahun 1996, PT GIDION JAYA sudah berkembang untuk melayani pelanggan reseller maupun konsumen pemerintah dan juga swasta di selurah daerah Indonesia Timur melalui jaringan distribusi yang luas dan kemitraan yang kuat.
Di PT GIDION JAYA terdapat 8 divisi kerja dengan jumlah staff administrasi dan teknis sekitar 100 orang secara total. Setiap karyawan, sebagai anggota dari keluarga besar di PT GIDION JAYA, diberikan kesempatan untuk training dan mendalami area kerja sesuai dengan kemampuan dan keingininan masing-masing.
Dengan fasilitas gudang pusat sebesar 1800m2 di tengah Kota Ambon, beserta dengan cabang-cabang dan affiliasi apotek yang lain, PT GIDION JAYA sudah memenuhi standar industri dan juga standar yang diwajibkan Kementerian Kesehatan terutama CDOB dan CDAKB. Dengan pengalaman di industri farmasi dan alat kesehatan selama sekitar 20 tahun, PT GIDION JAYA sentiasa memegang pada visi perusahaan yaitu – …”Harus memberikan servis yang beragam, berkualitas tinggi dan terbaik untuk memenuhi kebutuhan kesehatan dan gaya hidup masyarakat!”… Dengan dukungan dari pertumbuhan yang meningkat setiap tahun, beserta manejemen dan para staf yang progresif dan kuat, dengan juga pengendalian kemitraan yang baik, PT GIDION JAYA berhasil muncul sebagai pimpinan pasar di daerahnya.

Informasi Tambahan Perusahaan PT Gidion Jaya

Ukuran Perusahaan : 51 – 200 pekerja
Waktu Proses Lamaran : 17 hari
Industri : BioTeknologi/Farmasi/Riset klinik
Tunjangan dan Lain-lain : Asuransi kesehatan, Performance Bonus, Seragam Perusahaan, Senin-Sabtu
Lokasi : Sidoarjo

Kami menghimbau agar Anda tidak memberikan bayaran kepada perusahaan atau individu siapapun agar dapat diterima kerja agar dapat terhindar dari penipuan.